2019年8月5日，欧盟发布条例（EU） 2019/1314，修订大肠杆菌K-12（Escherichia coli K-12）产生的新型食品乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose）的批准规格。

 

本条例自发布之日起第二十天生效。法规（EU） 2017/2470相应内容修订如下： 

乳糖-N-新四糖（微生物来源）

定义：

化学式：C₂₆H₄₅NO₂₁

CAS号：13007-32-4

分子量：707.63g/mol

来源：

转基因菌株大肠杆菌K-12

描述：

乳糖-N-新四糖是一种白色到灰白色的粉末，由微生物产生。

纯度：

化验（无水）≥80%

乳糖：≤10.0%

乳糖-N-丙糖II：≤3.0%

对-乳糖-N-新六糖：≤5.0%

乳糖-N-新四糖果糖异构体：≤1.0%

糖类总和（乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、对-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖异构体）：≥92%

pH(20 C，5%溶液)：4.0-7.0

水：≤9.0%

硫酸灰分：≤0.4%

残留溶剂（甲醇）≤100mg/kg

残留蛋白质：≤0.01%

微生物标准：

好氧嗜温细菌总数：≤500CFU/g

酵母菌：≤10CFU/g

霉菌：≤10CFU/g

残留内毒素：≤10EU/mg