我国又一家企业获得非洲猪瘟疫苗研究资质！

发布日期：2020-02-23 18:32:39 来源：互联网

2月19日，金宇生物技术股份有限公司(下称“生物股份”)在互动平台表示，公司子公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(下称“金宇保灵”)生物安全三级实验室将根据相关计划和实验安排，开展非洲猪瘟相关疫苗的研究工作。

同日，生物股份发布公告称，公司全资子公司金宇保灵于近日收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。上述证书新增通过认证项目为金宇生物科技产业园区项目一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线。
 

生物股份2月3日公告称，金宇保灵动物生物安全三级实验室收到农业农村部批复，同意金宇保灵从事相关高致病性动物病原微生物实验活动。这表明该实验室已具备从事相关高致病性动物病原微生物实验活动的能力，是国内首家可以同时开展口蹄疫疫苗和非洲猪瘟疫苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业。

生物股份成立于1993年3月，1999年在上交所上市，主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售，产品种类涵盖猪用、禽用和反刍类系列动物疫苗。业绩预报显示，公司预计2019年净利润为2.1亿元到 2.5亿元，与同比减少66.86%到72.17%。

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关于金宇保灵生物药品有限公司动物安全三级实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动的批复

格隆汇2月3日丨生物股份(600201.SH)公布，公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)动物生物安全三级实验室在2019年10月25日获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室生物安全认可证书的基础上，于近日收到中华人民共和国农业农村部《关于金宇保灵生物药品有限公司动物安全三级实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动的批复》，同意金宇保灵从事相关高致病性动物病原微生物实验活动。主要内容如下：

一、同意金宇保灵动物生物安全三级实验室严格按照农业农村部相关要求，开展口蹄疫疫苗研发及效力评价试验工作，包括病毒分离培养、鉴定和动物感染实验。

二、同意金宇保灵动物生物安全三级实验室与已获得相关实验活动行政审批的单位合作，严格按照农业农村部相关规定以及相关合作协议规定要求，开展非洲猪瘟疫苗研究涉及的病毒分离培养、鉴定、动物感染及效力评价试验等活动。

金宇保灵本次获得《实验活动批复》，标志着金宇保灵动物生物安全三级实验室已具备从事相关高致病性动物病原微生物实验活动的能力，是国内首家可以同时开展口蹄疫疫苗和非洲猪瘟疫苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业。