农业农村部公告第124号|批准兽药变更注册 (农业农村部公告第124号)
发布日期：2019-07-14 20:36:35 来源：互联网
| 发布单位 | 农业农村部 农业农村部 | 发布文号 | 农业农村部公告第124号 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2019-01-15 | 生效日期 | 2019-01-15 |
| 有效性状态 |  | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
| 备注 | 附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签 | ||
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年1月15日
附件1
兽药变更注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 葡萄糖酸氯己定碘溶液 | 上海利康生物高科技有限公司 | 三类 | （2015）新兽药证字18号 | 变更注册：增加 | / |
| 猪支原体肺炎活疫苗（RM48株） | 中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 | 三类 | （2014）新兽药证字14号 | 变更注册：增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格 | / |
附件：说明书和标签.doc
农业农村部公告124.CEB
