农业农村部公告第136号|兽药变更注册 (农业农村部公告第136号)
发布日期：2019-07-14 20:36:35 来源：互联网
| 发布单位 | 农业农村部 农业农村部 | 发布文号 | 农业农村部公告第136号 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2019-02-01 | 生效日期 | 2019-02-01 |
| 有效性状态 |  | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
| 备注 | |||
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京市农林科学院等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株+WD株）等3种兽药产品变更注册，自发布之日起执行，原我部发布的产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 兽药变更注册目录
农业农村部
2019年2月1日
附件
兽药变更注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株+WD株） | 北京市农林科学院 | 三类 | （2009）新兽药证字08号 | 变更注册：增加300ml/瓶规格 | / |
| 水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（JTM株+JLM株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字39号 | 变更注册：变更免疫期为6个月 | / |
| 猪圆环病毒 2型灭活疫苗（ZJ/C株） | 浙江大学、瑞普（保定）生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字10号 | 变更注册：变更保存期2~8℃保存，有效期为18个月 | / |
